山東志華パイプ工業株式会社
清潔さと無菌性の向上 溝付きパイプ減速機 製薬、バイオテクノロジー、その他厳しい衛生要件が求められる業界では不可欠です。清潔さと無菌性を高める手順は次のとおりです。
材料の選択:
ステンレス鋼 (316L または 304L などのグレード) や衛生用途向けに特別に設計されたその他の材料など、固有の清浄性と滅菌特性を備えた材料を選択してください。
滑らかな表面仕上げ:
掃除が簡単で、汚染物質が溜まりにくい、滑らかな表面仕上げの溝付きパイプ レジューサーを指定します。 Ra 値 (表面粗さ) は低い必要があります。
研磨:
電解研磨または機械研磨された表面を選択すると、表面粗さがさらに低減され、洗浄性が向上します。
衛生的なガスケットとシール:
衛生的な用途向けに設計された、FDA 承認の食品グレードまたは医薬品グレードの材料で作られたガスケットとシールを使用してください。
定置洗浄 (CIP) および定置滅菌 (SIP) システム:
CIP および SIP システムを導入すると、分解せずに溝付きパイプ システムを所定の位置で洗浄および滅菌できます。これらのシステムでは、洗浄剤と高温蒸気または滅菌剤を組み合わせて使用し、清潔さと無菌性を確保します。
衛生的な設計:
溝付きパイプ システムが衛生原則を念頭に置いて設計されていることを確認してください。これには、汚染物質が蓄積する可能性のあるデッドレッグ、隙間、ポケットを最小限に抑えることが含まれます。
スムーズな移行と接続:
製品の残留物や汚染物質が閉じ込められる可能性のある領域を排除するために、スムーズな移行と接続を備えたシステムを設計します。
検証と文書化:
検証プロトコルを実装して、溝付きパイプ システムの清浄度と無菌性が規制要件を満たしていることを確認します。洗浄と滅菌手順の詳細な文書を維持します。
定期的な清掃とメンテナンス:
汚染の蓄積を防ぐために、定期的な清掃とメンテナンスのスケジュールを確立してください。製薬業界またはバイオテクノロジー業界向けに指定された適切な洗浄剤と手順を使用してください。
バイオフィルム耐性材料の使用:
汚染源となる可能性があるバイオフィルムの形成に耐性のある材料とコーティングを検討してください。
シームレス配管:
汚染物質が蓄積する可能性のある隙間や接合部を排除するために、可能な限りシームレスな配管を使用してください。
サニタリー継手およびバルブの使用:
溝付きパイプ システム内のすべての継手、バルブ、コンポーネントが衛生的な用途と簡単な掃除のために設計されていることを確認してください。
トレーニングと教育:
適切な洗浄と滅菌手順、およびシステム内の清潔さと無菌性を維持することの重要性について担当者を訓練します。
定期検査:
定期的に目視検査と品質検査を実施し、摩耗、損傷、汚染の兆候を特定します。
品質保証と監査:
品質保証プログラムと定期的な監査を実施して、清浄度と無菌基準が一貫して満たされていることを確認します。
